参加《人类遗传资源管理政策培训会》心得体会

      近日，我有幸参加了由中国生物技术发展中心举办的《人类遗传资源管理政策培训会》，本次培训旨在为更好落实《人类遗传资源管理条例实施细则》，进一步提高各单位人类遗传资源管理规范化水平，培训内容包含了对人遗管理实施细则，智慧化信息系统操作指引，以及与人遗管理相关的伦理、药监、知识产权等方面的内容进行系统全面的讲解。培训会内容详实丰富，既有理论高度、又有实践深度，指导性、针对性和可操作性都很强，会议最后还设置了答疑环节，让人直呼“干货满满、获益匪浅”。
      有关人类遗传资源管理政策的背景与历史可以追溯到20世纪末，早在1998年，我国就颁布了《人类遗传资源管理暂行办法》（简称管理办法）是首次开启关于保护、利用国家人类遗传资源的制度化时代。但随着科技进步，涉及人类遗传资源的生物技术研究活动快速增长，出现了一系列新情况、新问题，对我国人类遗传资源的管理提出了更高的要求。随后，2011年至2013年科技部先后两次发布《关于进一步加强人类遗传资源保护管理工作的通知》；2015年，国务院将“涉及人类遗传资源的国际合作项目审批”的行政许可变更为“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”，强化了采集、保藏人类遗传资源的行政审批制度。2019年《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式施行，才明确了申报登记、信息备案和安全审查的分级管理制度，直到2023年科技部印发了《人类遗传资源管理条例实施细则》正式实施，逐步建立我国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源清单目录，进一步明确了需要采集审批的类型。二十多年来，为了有效保护和合理利用人类遗传资源，维护国家安全和社会公共利益，我国人类遗传资源管理制度在实践中不断完善更新，直到有今天的法律法规体系形成。课上，中国生物技术发展中心的沈建忠主任为我们详细解读了《人类遗传资源管理条例实施细则》，把实施细则与管理条例中突出的内容进行了对比讲述，让大家对细则的理解更加深刻。随后还邀请了国家卫生健康委员专家、国家药监局专家教授分别对《医学伦理相关政策》、《人类遗传资源行政许可证、备案申报流程》内容中涉及的伦理审查、人类遗传资源行政许可申报流程等相关政策进行了解读，并对人类遗传资源的申报利用工作出现的常遇问题进行了详细讲解。授课内容丰富，具有较强的专业性和实践性，进一步增强了我对人类遗传资源管理政策的理解，提高了我对于加强生物安全工作的思想认识。培训最后还邀请了北京大学肿瘤医院的孔双蕾主任分享了医疗机构人类遗传资源管理经验以及演示了系统操作，此次培训不仅打开了我的新视界，让我深刻认识到我国生物安全工作的重要性，懂得了如何进行合规合法地开展相关临床研究工作，收获颇丰。（科教科：叶淑芳）