医院GCP机构办举办临床试验冷链监测系统应用培训会

      为推动医院临床试验机构及专业备案工作，根据药物临床试验机构备案相关要求，近日，医院临床试验冷链监测系统已完成招标及布点工作，为规范临床试验冷链监测系统顺利运行，6月17日下午，GCP机构办在信息科会议室举办了临床试验冷链监测系统应用培训会。机构办相关管理人员及各专业组药品、器械管理员、资料管理员共20余人参加了培训。







       这次培训由系统工程师刘宇详细讲述了临床试验冷链监测系统相关操作方法、管理要求及注意事项等。新启用的冷链监测系统覆盖机构办档案室、伦理档案室以及8个备案科室药品/器械/资料室共22个监测位点，实时监控各场所及设备的温湿度情况，一旦温湿度范围超过预设值，监测系统关联的手机能自动收到预警短信和电话，管理人员能及时进行处理，为临床试验药品、医疗器械、生物样本、文件等储存和使用安全提供了保障。
      临床试验因试验用药品、医疗器械、生物样本的特殊性，对存储环境有着很高的要求，通过此次培训学习，加深了管理人员对临床试验质量管理规范要求，同时也掌握了冷链监测系统应用方法，为日后承担临床试验项目提供了基础保障。（通讯员 叶淑芳）