机构办成功举办了GCP岗位培训及流程演练活动

      为了全面增强GCP备案研究人员的岗位基础知识掌握程度及操作的规范性，确保GCP备案现场评估的顺利进行，机构办于12月9日至10日两天晚上成功举办了GCP岗位培训及流程演练活动。本次活动旨在通过系统化的培训与实践操作，帮助参与备案的研究人员深刻理解和全面掌握GCP的核心原则与实施要求，提升他们的专业素养和实际操作能力。
 
      本次岗位培训采用了分角色、分场次的方式进行，共设置了六场培训，分别针对专业负责人、主要研究者、研究医生、质控员、药物管理员、器械管理员以及资料管理员等关键岗位。由机构办管理老师亲自进行授课，他们结合各自的专业背景和实战经验，对各角色岗位的职责、GCP术语及定义、相关法律法规及其指导原则进行了全面而深入的介绍。在培训过程中，老师们不仅详细讲解了各岗位的基本职责和工作流程，还通过案例分析、互动问答等方式，帮助学员们加深对GCP核心原则的理解，提升他们的实际操作能力。同时，还强调了GCP备案现场评估的问答技巧及要点，为学员们提供了宝贵的经验和建议。
 
 
      为了检验培训效果，并进一步提升研究人员的实践能力，机构办还组织了流程演练环节。在演练中，研究人员按照各自的角色和职责，模拟了临床试验开展的全流程，包括项目资料递交、立项审查、合同签订、伦理审查、知情同意、筛选入组、药物/器械管理、随访流程、安全性事件上报、质控过程等关键环节。通过角色扮演和实际操作，学员们不仅加深了对GCP流程的理解，还提高了团队协作和应急处理的能力。
 
      参与本次培训及演练的学员们纷纷表示，通过此次活动，他们更加清晰地认识到了GCP备案工作的重要性和挑战性，同时也对自己的岗位职责有了更加明确的认识。他们表示，将把所学到的知识和技能应用到实际工作中，为机构GCP备案工作的顺利开展贡献自己的力量。
      本次培训演练活动不仅提升了学员们的专业素养和操作能力，还为机构GCP备案工作的顺利进行奠定了坚实的基础。未来，机构办将继续加强GCP培训和演练工作，不断提升研究人员的综合素质和业务能力，为推动临床试验的规范化、标准化发展贡献力量。（通讯员：叶淑芳）