参加广州市创新药械目录产品入院合理使用、创新药处方审核要点的会议有感——药学部 陈庆状

      11月8日接广州市卫生健康委员会通知，到广州参加由广州市卫生健康委员会支持召开的广州市创新药械目录产品入院合理使用、创新药处方审核要点的会议。
      会议首先由广州市工业和信息化局领导介绍广州市创新药械产品目录第一批产品的遴选情况。郭永航书记在市推动生物医药产业高质量发展大会上指出，加快建立广州重大创新药械产品目录，选取一批创新含量高、临床疗效好、示范作用强的优质产品，探索推行目录产品采购奖励机制。随后，广州市工业和信息化局、广州市财政局、广州市卫生健康委员会等5部门联合印发《广州市创新药械产品目录管理办法（试行）》，提出一系列支持措施，如推荐目录产品申报国家医保药品目录、支持并指导目录产品申请国家医保信息业务编码、建立目录产品挂网绿色通道、加强医保应用支撑、优化医疗机构考核机制、助力企业通过国外注册认证等。7月8日发布《关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知》正式向社会各行各业广泛收集申报材料。接着，组建专家库。由市发展改革委、市科技局、市卫生健康委、市市场监管局、市医保局和市工信局推荐专家组成一级领域专家库，以及6个二级领域如生物药、化学药、现代中药、IVD、医疗设备以及植入介入类的专家组成二级领域专家库。由上述专家对所有申报材料进行严格评审。大致流程可概述为各区初审、信用查询、形式审查、书面评审，书面评审的评选维度包括创新性、临床优势、技术领先性、海外布局、企业荣誉等。评审工作坚持“好中选优、优中选精”和竞争排序原则，最终确定首批24款入选产品。其中包括7款药品和17款医疗器械，覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。其中7款药品可分类三大类：抗肿瘤药如卡度尼利单抗注射液、替雷利珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液，抗风湿免疫类如托珠单抗注射液和阿达木单抗注射液，心血管用药如苯磺酸氨氯地平干混悬液及枸橼酸倍维巴肽注射液。
      接着是来自广州医科大学附属第二医院药学部王若伦主任分享创新药处方审核要点。审核主要包含6个要点：处方用药与诊断是否相符，处方剂量，用法是否正确，是否有用药禁忌，医师是否有超权限使用如抗肿瘤药物，给药途径、溶媒选择、静脉输注的药品给药速度是否适宜，是否有重复用药、配伍禁忌或不良相互作用。其中抗肿瘤药物处方审核基本原则要特别关注如强调病理诊断及靶点分子分型、强调严格把握用药指征、强调合理适用及重视不良反应的监测。
      作为临床药师，此次会议让我深刻认识到创新药械在临床应用中的重要性和必要性。首批入选的24款产品不仅涵盖了多个重大疾病领域，还体现了高创新性和临床优势。特别是抗肿瘤药物的审核要点，强调了病理诊断、用药指征和不良反应监测的重要性，这对提高临床用药的安全性和有效性具有重要意义。未来工作中，我将更加注重创新药械的合理使用和处方审核，确保患者得到最佳治疗效果。