医院GCP机构办举办药物/医疗器械临床试验岗位培训

      为提升药物临床试验的专业性和规范性，8月7日和9日下午，医院GCP机构办举办了一次全面的药物临床试验岗位培训。此次培训内容覆盖了专业负责人、主要研究者、研究医生、研究护士、质控员、资料管理员、药品管理员以及器械管理员等多个关键岗位，旨在通过系统的知识传授和实践指导，确保各岗位人员能够熟练掌握岗位职责和专业知识，进一步提高医院药物/医疗器械临床试验的备案通过率。
 
      本次培训特邀请院内在各自专业领域表现优秀的人员担任主讲人，培训内容涵盖了各个岗位的职责划分和必备知识。专业负责人部分，重点讲解了项目管理、团队协调、伦理法规遵守等方面的要求；主要研究者部分，则侧重于试验设计、不良事件报告流程等关键环节；研究医生和研究护士部分，分别强调了患者管理、临床观察、不良事件处理等实际操作技能；质控员、资料管理员、药品管理员和器械管理员的培训，则聚焦于各自岗位的规范操作、文档管理、物资监管等专业知识。
 
      此次培训对于医院药物临床试验团队来说，不仅是一次技能提升的机会，更是对整个机构和专业备案管理工作的一次全面梳理和优化。通过培训不仅提高了药物临床试验团队的专业水平，也为机构和新专业顺利完成备案管理工作打下了坚实的基础。（通讯员：叶淑芳）