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日期：2024-11-05一、遴选项目：2024年第二批医用耗材遴选目录（详见附件1）
二、遴选方式：公开遴选。本项目采用一阶段报名，二阶段现场洽谈的方式进行遴选。遴选方法遵循高性价比的原则，采用综合评分法。
三、报名时间和地点：
（一）报名时间：2024年11月5日，逾期不予受理。
（二）报名方式：线上报名，报名资料（包括PDF版盖章扫描件1份）以邮件形式发送至邮箱gzszxyjhyysbk@163.com。（报名文件按照本公告附件2遴选文件中的报名文件格式进行编制）
（三）提交报名文件时间：公告发布之日起至2024年11月15日17:00，逾期不予受理。
注意事项：供应商递交的报名文件须按附件要求的格式和顺序排列，如因格式和顺序与附件要求不一致而影响参选有效性或遴选结果的，其后果由供应商自行承担。
四、报名企业资质要求及报名文件要求：
（一）具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力，具有独立法人资格并具有相关经营范围；
（2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（4）履行合同所必须的设备和专业技术能力；
（5）参加遴选活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（二）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（由报名企业提供在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）的信用记录查询结果截图，查询方式详见附件3）；
（三）报名企业必须为所投产品的代理商或制造商，代理商必须提供代理证书或授权证书彩印件，进口产品授权书必须提供中文版本；委托代理商参加遴选的，必须授权唯一一家代理商，不得同时授权多家代理商同时参与，否则均不予受理；
（四）提供所投产品有效的《医疗器械产品注册证》（不属于医疗器械管理的，须在报价表中备注说明，并同时提供药监局的相关证明文件）；
（五）所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产许可证》，生产范围包含该产品；所投产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该产品；
（六）产品彩页；
（七）产品说明书（须与产品实物中包含的说明书一致）；
（八）产品检验报告等技术证明材料；
（九）广东省内用户清单与供应价格，需提供近三年客户名单、省内三甲级以上医院的供货发票（合同）复印件；
（十）产品配送承诺、供货服务方案及售后服务方案；
（十一）首次报价表（详见附件4），且必须遵循以下规定：（1）不高于广东省、广州市耗材交易平台最低成交价；（2）不高于广州市其他医疗机构采购价格；如有违背以上原则，一经查实，一律取消供货资格。
（十二）提供《资格和诚信承诺函》（详见附件5）。
（十三）提供法定代表人授权委托书（详见附件6）；
（十四）《营业执照》三证合一复印件（报名公司提供复印件盖公司公章，授权公司提供复印件盖公司公章）；
（十五）同一序号产品中，报名公司（企业）的法定代表人（负责人）与本序号产品的其他报名公司的法定代表人（负责人）不为同一人且与其他报名公司之间不存在直接控股、管理关系（报名公司需提供主要控股人资料信息）；
（十六）报名企业须递交以上材料（PDF版本）并全部加盖企业公章，按照报名文件格式中要求的顺序排列，以邮件形式发送。
注明：广州市中西医结合医院有权对供应商提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入广州市中西医结合医院“供应商黑名单”、一年内禁止参与广州市中西医结合医院遴选活动。
五、二阶段洽谈时间和地点：
具体二阶段洽谈时间和地点待定，我院将在洽谈前发送电子版洽谈通知至各报名公司邮箱，请各报名公司自行关注电子信箱，我院不再电话通知。
注意：洽谈现场必须提供样品和彩页（样品和彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致），洽谈现场主要针对价格和服务承诺进行洽谈。
六、遴选要求：
（一）供应商参加本次医用耗材公开遴选应当具备以下条件：
1、生产或经营企业应依法取得《工商营业执照》和《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》。
2、供应商应出具相应的经销或代理授权书。对有争议的授权，我院有权拒绝其申报。
3、供应商在参加本次公开遴选活动前三年内，在经营活动中因严重违法被行政部门依法查处的，遴选单位可拒绝其申报。
4、所有企业营业执照及生产经营许可证其到期时间必须在公开遴选日期以后，否则视为资质无效，不得参加本次公开遴选。
5、报名企业参与此次公开遴选的产品必须是在广东省、广州市耗材交易平台挂网的产品，要能在广东省、广州市耗材交易平台采购，且提供该耗材在省、市平台交易编码，否则一律不接受报名。
（二）本次遴选医用耗材的要求：
1、供应商提供的产品必须符合国家认定的相应标准。
2、供应商所提供的必须是其合法生产或合法代理的合格产品。
3、所有产品注册证及批准文件其到期时间必须在公开遴选日期以后，否则为无效资质文件。在遴选周期内发现供应商销售不在注册证有效期内生产的产品或虚假注册证产品则取消其中选产品资格并追究相应法律责任。
4、本次公开遴选不接受（试）字号产品参加。
5、如产品注册证存在虚假、一证多用、注册证副表不能体现产品规格等问题，我院取消供应商申报资格。
（三）申报要求：
1、供应商可以只提供本次医用耗材遴选目录中的一项或一项以上序号产品的遴选资料（序号内产品不拆分，如某一序号包括多个产品的，须对该序号所包含的所有产品进行报名参加遴选）；
2、目录内产品名称和规格仅作参考，欢迎各供应商提供能实现同等功能的产品。
3、供应商严格按其中选产品目录供货，不得超出其中选目录范围供货，否则终止供货合同并取消其资格。
4、各报名品牌报价不得高于广东省、广州市耗材交易平台最低成交价。
5、我院已开展医用耗材（试剂）院内供应链延伸服务（简称SPD），医用耗材（试剂）的院内配送由SPD服务商负责，相关配送服务费用由本次耗材中选供应商承担，供应商有义务自行提前预估相关费用和成本后合理报价。
6、医院可根据临床科室需要申请试用产品，供应商需承诺配合医院提供。
七、违法行为的处理：
在遴选周期内，院方在任何时候确认供应商在申报和履约过程中存在如下严重违法行为或供货后不能满足售后服务要求的，均有权终止供货合同，由排名靠后的产品依次替补，同时取消其同品牌的产品供货资格并在后期公开遴选中记录其履约不良记录。
（一）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假骗取中选。
（二）在规定期限内不签订耗材供货合同。
（三）签订合同后供应商不供货或者不履行合同义务的。
（四）其他违反法律法规的行为。
八、请供应商密切留意广州市中西医结合医院官网最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。
设备科联系人：许老师
联系电话：020-86888565、020-86888575、020-86888595（转30008）
广州市中西医结合医院
2024年 11月5日
2024年 11月5日
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