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为了提升医院首次备案专业组研究人员对临床试验项目实施全流程的理解与操作能力，12月4日，GCP机构办在医院六号楼临床技能中心特举办了一场关于GCP知识专题培训讲座，讲座内容为“临床试验项目实施全流程及要点介绍”。此次培训由机构办秘书叶淑芳主讲，新备案专业共80余名研究人员参加了现场培训。

培训伊始，叶老师首先对GCP的重要性和临床试验的基本框架进行了简要介绍。她强调，GCP是确保临床试验科学、规范、伦理进行的国际标准，对于提高临床试验质量、保障受试者权益具有重要意义。随后，她结合本机构的制度与SOP详细阐述了临床试验项目实施的全流程及关注要点。从项目启动前的立项审查、人遗传审批与备案、伦理审查、合同签订，到临床试验项目实施流程，包括人员培训；从受试者的招募与筛选，到试验药物的发放与管理；从试验数据的收集与分析，到试验报告的撰写与提交，每一个环节都进行了深入浅出的讲解。她特别强调了每个环节中的关键质控点，如知情同意的获取、主要疗效指标的监测、安全性事件的报告等，要求研究人员务必严格遵守相关规范和机构SOP，确保试验的顺利进行。

在讲座问答环节，叶老师与会人员围绕GCP知识进行了集中问答，大家都纷纷发言提问，对于大家关心的热点问题，如开具GCP免费检查流程和药物和器械管理流程等，叶老师都给予了耐心细致的解答。

此次培训不仅增强了研究人员对GCP原则的理解，也提高了他们在实际操作中的规范性和严谨性。许多研究人员表示，通过本次培训，他们对临床试验项目实施的全流程有了更加清晰的认识，对如何确保试验质量也有了更深入的把握。

GCP机构办表示，未来将继续加强此类培训，不断提升医院研究人员的专业素养和操作技能，为医院临床试验的顺利开展提供有力保障，共同推动医院临床试验工作的高质量发展。（叶淑芳）

机构办举办GCP知识专题培训讲座