深度探索，精准提升 —— 参加医疗器械管理高级研修班心得之旅 姚湘玲

深度探索，精准提升

—— 参加医疗器械管理高级研修班心得之旅

姚湘玲

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国令第739号) 《医疗器械临床使用管理办法》(国家卫生健康委员会令第 8号)和《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医 发〔2019〕43号)等文件要求，促进医院医疗器械合理、安全、有效地使用，提高医疗器械管理水平，2024年7月18-20日我有幸参加了由国家卫生健康委医院管理研究所在安徽省合肥市召开的“医疗器械管理提升项目第十三期高级研修班”。此次培训不仅是一次知识的盛宴，更是一次对医疗器械管理工作全面、深入地再认识和再提升。作为医院医疗器械管理部门的负责人，我深感责任重大，同时也对未来的发展充满了信心和期待。以下是我对本次培训的一些心得体会。

一、培训内容丰富，紧贴实际需求

本次培训课程内容广泛，涵盖了医疗器械的法律法规、注册审批、质量管理、市场监督等多个方面。课程设置科学合理，既有理论讲解，又有案例分析，让我们在掌握理论知识的同时，也能深入了解实际操作中的问题和解决方法。特别是针对当前医疗器械领域的新政策、新技术、新挑战，培训老师进行了深入浅出地剖析，使我们受益匪浅。

二、政策法规解读，明确管理方向

在培训中，我们重点学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》等相关法律法规。通过老师的详细解读，我们更加清晰地认识到医疗器械管理工作的严肃性和重要性。同时，我们也了解了最新的政策动态和监管要求，为今后的工作指明了方向。我深刻体会到，作为医院医疗器械管理部门的负责人，必须时刻保持对政策法规的敏锐度，确保我们的工作始终在法律法规的框架内进行。

三、质量管理强化，保障安全

医疗器械的质量直接关系到患者的生命安全和健康。在培训中，我们深入学习了医疗器械质量管理体系的构建和运行。通过案例分析，我们了解到质量管理过程中可能存在的漏洞和风险点，并掌握了相应的应对措施。我认识到，只有加强质量管理，建立健全的质量管理体系，才能确保医疗器械的安全有效。因此，在今后的工作中，我将进一步加大对质量管理工作的投入力度，不断提升质量管理水平。

四、技术创新引领，推动行业发展

随着科技的不断发展，医疗器械领域也在不断创新和进步。在培训中，我们了解了当前医疗器械领域的新技术、新产品和新趋势。在今后的工作中，我将积极关注行业动态和技术发展趋势，加强与企业和科研机构的合作与交流，推动技术创新和成果转化。同时，我们也将加强对新技术、新产品的监管和评估工作。

六、总结与展望

通过本次培训学习，我深刻认识到医疗器械管理工作的复杂性和重要性。作为医院医疗器械管理部门的负责人，在未来的日子里我将继续加强学习、提升能力、履行职责、担当使命，以更加饱满的热情、更加坚定的信念、更加专业的技能，为医院高质量发展贡献自己的一份力量。